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2024-11-28

エンドポイント

エンドポイントは、治験の際に使われる有効性や安全性を客観的に評価するための項目です。がんの場合、全生存期間(OS)、無増悪生存期間(PFS)、無病生存期間(DFS)、全奏効率(ORR)などになります。治験薬と対照薬で比較し、統計学的に有意に改善されているかどうかを調べます・最も優先度が高いのが主要評価項目(プライマリーエンドポイントで、それ以外の項目が副次的評価項目(セカンダリーエンドポイント)です。主要評価項目が目標に達していれば、治験は成功したことになります。

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